Risultati: i fattori identificati come possibili impedimenti alla partecipazione degli afroamericani includevano la sfiducia della comunità medico/scientifica, lo scarso accesso alle cure mediche di base, l’incapacità dei ricercatori di reclutare attivamente afroamericani, l’alienazione degli operatori sanitari di minoranza, la mancanza di conoscenza
Perché le minoranze non partecipano alle sperimentazioni cliniche?
Significativi abusi di partecipanti umani nella ricerca medica sono stati citati come ragioni della bassa partecipazione di minoranze agli studi clinici contemporanei. Il Tuskegee Syphilis Study, ad esempio, è diventato famigerato come un doloroso esempio di ricerca medica americana andata storta.
Perché è importante la partecipazione di minoranza alla ricerca clinica?
La partecipazione delle minoranze agli studi di ricerca clinica aiuta i ricercatori a trovare trattamenti migliori e modi migliori per combattere queste malattie e scopre differenze di genere, razza ed etnia che possono essere importanti per un uso sicuro ed efficace delle terapie.
Chi è sottorappresentato negli studi clinici?
Per le prove del 2020, il 100% ha riportato dati su razza ed etnia. Secondo i dati disponibili, i pazienti non bianchi e non ispanici erano sottorappresentati. I pazienti bianchi costituivano l’84,7% di tutti i partecipanti allo studio (frazione di arruolamento [EF], 1,05; P = 0,002) e i pazienti non ispanici costituivano il 90,9% (EF, 1,02; P = 0,002).
Quali sono le implicazioni di una mancanza di diversità negli studi clinici?
Effetti della diversità tra i partecipanti allo studio sullo sviluppo clinico. Avere una base di partecipazione meno diversificata con cui lavorare può avere un impatto sul progresso della ricerca sanitaria, poiché i farmaci possono essere sviluppati senza essere testati su tante persone di sesso o origini etniche diverse.
Perché è importante disporre di diversi studi clinici?
Persone diverse possono avere reazioni diverse allo stesso trattamento, in base alla loro età, sesso, peso, razza, etnia e altri fattori. Includendo persone di diversa estrazione, gli studi clinici possono dimostrare se i trattamenti sono sicuri e funzionano bene per le persone di tutte le diverse comunità.
Perché la diversità è importante nella ricerca medica?
Diversità nei risultati delle sperimentazioni cliniche in dati di studio migliori Più ampia è la gamma di partecipanti, più ampia è la raccolta di dati durante la sperimentazione. Ciò vale anche per la razza e l’etnia dei partecipanti alla sperimentazione clinica. L’inclusione di tutte le razze ed etnie non è solo una questione sociale, è una questione medica.
Quante persone partecipano a studi clinici ogni anno?
I tassi di partecipazione alla sperimentazione clinica variano di anno in anno. In tutto il mondo, 105.808 persone hanno partecipato alla ricerca nel 2015, scendendo a 25.941 volontari nel 2016.
Chi è sottorappresentato nella ricerca?
È stato dimostrato che i seguenti gruppi razziali ed etnici sono sottorappresentati nella ricerca biomedica: neri o afroamericani, ispanici o latini, indiani d’America o nativi dell’Alaska, nativi hawaiani e altri isolani del Pacifico.
Come aumentare la partecipazione delle minoranze agli studi clinici?
Accesso/conoscenza: indirizzare l’iscrizione a specifici background culturali e livelli di alfabetizzazione può migliorare il reclutamento di popolazioni sottorappresentate. I programmi di navigazione per i pazienti mantengono anche la promessa unica di aiutare a reclutare e mantenere popolazioni di minoranze razziali ed etniche negli studi clinici.
Qual è la percentuale di partecipanti a studi clinici appartenenti a minoranze razziali o etniche?
La necessità di voci diverse Le statistiche di una tavola rotonda alla conferenza BIO nel 2019 hanno rivelato che le minoranze razziali ed etniche costituiscono il 39% della popolazione negli Stati Uniti, ma i tassi stimati di partecipazione alla sperimentazione clinica per questo gruppo vanno dal 2% al 16% .
Perché è importante comprendere le disparità di salute?
Un’attenzione nazionale alle disparità nello stato di salute è particolarmente importante poiché si verificano importanti cambiamenti nel modo in cui l’assistenza sanitaria viene erogata e finanziata. L’eliminazione delle disparità razziali ed etniche nella salute richiederà maggiori sforzi per prevenire le malattie, promuovere la salute e fornire cure adeguate.
Qual è il problema dell’accessibilità alle sperimentazioni mediche?
Ad esempio, gli operatori sanitari potrebbero non essere pienamente d’accordo o comprendere il valore scientifico delle sperimentazioni in generale oi dettagli di sperimentazioni specifiche; potrebbero ritenere di non avere un adeguato supporto di sistema; oppure possono nutrire preoccupazioni su questioni pratiche come protocolli rigorosi, disagi per il paziente e
Perché la mancanza di diversità è stata un problema persistente negli studi clinici e nella ricerca?
Uno dei motivi per cui le minoranze non prendono parte alle sperimentazioni cliniche è semplicemente perché non vengono invitate. Parte del motivo per cui non vengono chiesti è perché si possono fare supposizioni sulla loro disponibilità a partecipare in base alla loro etnia, lingua parlata e/o background culturale.
Cos’è il NIH Revitalization Act?
Il NIH Revitalization Act del 1993, PL 103-43, firmato in legge il 10 giugno 1993, ha ordinato al NIH di stabilire linee guida per l’inclusione delle donne e delle minoranze nella ricerca clinica. Lo statuto prevede una specifica disposizione relativa al costo della ricerca clinica e, in particolare, delle sperimentazioni cliniche.
Chi è considerato minoranza sottorappresentata?
La minoranza sottorappresentata può essere definita come un gruppo la cui percentuale della popolazione in un dato gruppo è inferiore alla loro percentuale della popolazione nel paese.
Chi sono le minoranze sottorappresentate in medicina?
La definizione AAMC di sottorappresentato in medicina include neri, messicani-americani, nativi americani (ovvero indiani d’America, nativi dell’Alaska e nativi hawaiani) e portoricani della terraferma.
Cos’è l’URM?
Minoranza sottorappresentata (URM) – è definita come un cittadino statunitense che si identifica come nero/afroamericano, ispanico/latino o indiano americano. Tutte le altre categorie di razza/etnia o non statunitensi i cittadini sono considerati una minoranza non sottorappresentata (non-URM).
Quanti anni sono gli studi clinici?
I soli studi clinici richiedono in media dai sei ai sette anni per essere completati. Prima che un potenziale trattamento raggiunga la fase di sperimentazione clinica, gli scienziati ricercano idee in quella che viene chiamata la fase di scoperta.
Quale percentuale di persone partecipa a studi clinici?
Secondo i dati di Clinicaltrials.gov, oggi gli studi clinici richiedono l’arruolamento di 1 americano su 200 come partecipanti allo studio.
Cos’è la diversità razziale?
La diversità razziale è il riconoscimento e la celebrazione della differenza tra i gruppi razziali. La diversità riconosce e valorizza le differenze all’interno e tra le identità razziali, rilevando l’intersezionalità di molti gruppi tra cui “etnia, genere …
Come garantite la diversità negli studi clinici?
Ampliare i criteri di ammissibilità. Dobbiamo tracciare criteri di ammissibilità più ampi nelle prime fasi del processo di sviluppo del farmaco.
Entra nei centri medici basati sulla comunità.
Usa la tecnologia.
Connettiti con i gruppi di difesa dei pazienti.
Sostenere le politiche pubbliche incentrate sulla diversità.
Rendere la diversità un mandato interno.
Riguardo agli Autori:
Gli studi clinici importanti sono razzialmente equilibrati?
Negli studi utilizzati per supportare l’approvazione della FDA di 24 nuovi farmaci cardiovascolari, i neri erano costantemente sottorappresentati. Gli studi sull’ipertensione hanno avuto il PPR più alto (0,5), ma tutte e sette le categorie cardiovascolari hanno mostrato una sottopopolazione di persone di colore.
Qual è lo standard di cura in medicina?
Stati diversi lo definiscono in modi leggermente diversi, ma lo “standard di cura” medico di solito indica il grado di cura e l’abilità dell’operatore sanitario medio che pratica nella specialità del fornitore, tenendo conto delle conoscenze mediche disponibili nel campo .